再添新丁!抗HIV新药阿兹夫定片获批上市

7月21日,国家药监局发布公告,近日通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1(艾滋病)感染患者。

记者注意到,上个月,江苏艾迪药业股份有限公司的抗HIV药物艾诺韦林(Ainuovirine)也获批上市。这是HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂,与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,可治疗成人HIV-1感染初治患者。

国家卫健委日前发布的《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2020年,全国艾滋病发病历例数为62167人,死亡人数为18819人,较2019年相比,均有所下降。但与其他甲乙类传染相比,艾滋病死亡人数仍居前五位。

国家药监局表示,阿兹夫定(Azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。

再添新丁!抗HIV新药阿兹夫定片获批上市

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http://www.ce.cn/cysc/yy/hydt/202106/28/t20210628_36676573.shtml

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